〔摘　要〕 目的 建立血浆外泌体B7-H3的酶联免疫吸附测定(ELISA)方法,并探讨血浆外泌体B7-H3检测在非小细胞肺癌(NSCLC)中的临床意义与诊断价值。方法 收集70例NSCLC患者(NSCLC组)和36例健康对照者(HC组)血浆,先用超速离心法分离血浆外泌体与微囊泡(MVs),Western blot方法比较经超速离心法分离的NSCLC组与HC组血浆外泌体B7-H3的表达水平,再比较NSCLC组中血浆外泌体与MVs B7-H3的表达水平。然后采用聚乙二醇(PEG)沉淀法初步浓缩富集两组血浆外泌体,建立简便可行的血浆外泌体B7-H3 ELISA检测方法,检测血浆外泌体B7-H3表达水平并分析其临床意义。建立Logistic回归模型对血浆外泌体B7-H3是否为危险因素进行预测,受试者工作特征曲线(ROC)探讨血浆外泌体B7-H3在NSCLC中的诊断价值。结果 Western blot实验结果显示经超速离心法分离的NSCLC组血浆外泌体B7-H3表达水平高于HC组(P=0.032),同时在NSCLC组中,其血浆外泌体B7-H3表达水平高于MVs(P=0.012)。PEG沉淀法提取的血浆外泌体B7-H3表达水平NSCLC组同样高于HC组(P=0.024)。NSCLC患者血浆外泌体B7-H3表达水平与性别、年龄、是否吸烟、病理类型无关,与T分期(P=0.002)、N分期(P <0.001)、M分期(P=0.010)及AJCC分期(P<0.001)有关。多因素Logistic回归分析鉴定血浆外泌体B7-H3为NSCLC的危险因素。ROC分析表明,血浆外泌体B7-H3用于诊断NSCLC的敏感度(0.843)高于癌胚抗原(CEA)(0.743),但特异性(0.722)低于CEA(0.833),二者联合检测(AUC=0.928,95%CI:0.877～0.979)对NSCLC的诊断性能高于单项检测。结论 血浆外泌体B7-H3表达水平与NSCLC的癌症分期有关,联合检测血浆外泌体B7-H3和CEA有助于NSCLC的实验室诊断。