〔摘　要〕 目的　研究异福酰胺胶囊的人体药代动力学和相对生物利用度 ,以判断两种制剂是否具有生物等效性。方法　18名健康志愿者采用随机分组交叉自身对照给药。以卫非特片 (Rifater)为参比药物 ,用HPLC法测定血清中药物浓度。结果　两制剂的血药浓度经时变化和药代动力学参数相近 ,异福酰胺胶囊中异烟肼、利福平、吡嗪酰胺的主要药代动力学参数 :T1/2 为 (2 37± 1 0 9)h ,(4 6 3± 0 6 7)h ,(13 43± 2 98)h ;Cmax 为 (8 78± 3 6 3)mg/L ,(11 93±2 6 8)mg/L ,(36 2 8± 9 17)mg/L ;AUCo -t为 (2 8 77±2 0 74)mg/L .h ,(84 6 3± 18 0 1)mg/L·h ,(5 44 87±10 0 17)mg/L·h。相对生物利用度分别为 96 79%±2 6 98% ,97 0 8%± 15 12 % ,10 0 0 3%± 16 0 2 %。结论　异福酰胺胶囊与卫非特片具有生物等效性。